Sanitat prohibeix el complement alimentari amb melatonina Melatonin 7
Cada càpsula conté 5 mg de melatonina i hauria d'haver passat els controls necessaris per als medicaments
Es ven com a suplement alimentari, però, de fet, és un medicament, si es té en compte la quantitat de melatonina que conté. L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha decidit prohibir la comercialització i retirar del mercat tots els pots de càpsules de Melatonin 7.
El producte supera la quantitat de principi actiu autoritzada en els suplements alimentaris. Segons s'indica a l'etiqueta, conté la substància farmacològicament activa melatonina en una dosi de 5 mg per càpsula, "quantitat suficient per restaurar, corregir o modificar una funció fisiològica exercint una acció farmacològica, cosa que li confereix la condició de medicament", segons indica l'AEMPS.
Hi ha medicaments autoritzats per comercialitzar-los a Espanya que tenen dosis de 2 mg de principi actiu de melatonina.
Melatonin 7 és un producte il·legal perquè no s'ha informat de la posada al mercat a les autoritats competents, com obliga la normativa. No ha passat els controls de Sanitat.
🚨Prohibición de la comercialización y retirada del complemento alimenticio Melatonin 7, cápsulas
AEMPS (@AEMPSGOB) April 10, 2024
⚠️El producto presenta melatonina en una dosis que le confiere la condición de medicamento sin haber sido evaluado ni autorizado por esta agenciahttps://t.co/HsyZNl8cfI
L'Agència del Medicament ha tingut coneixement de la comercialització per part de l'empresa polonesa 7 Nutrition. Se n'ha assabentat a través de la Secció de Consum, Medi Ambient i Dopatge de la Comissaria General de la Policia Judicial.
Els riscos de la melatonina
La melatonina o N-acetil-5-metoxitriptamina és una hormona que produeix l'organisme, a través de la glàndula pineal. Està relacionada estructuralment amb la serotonina i participa en una gran varietat de processos cel·lulars, neuroendocrins i neurofisiològics.
Aquesta hormona s'associa al control dels ritmes circadians i a l'adaptació al cicle de llum-foscor. També se sap que té un efecte hipnòtic o estimulant del son.
Segons indica l'Agència del Medicament, els possibles efectes adversos del consum de melatonina són irritabilitat, nerviosisme, inquietud, insomni, migranya, mareig, hipertensió o mal d'estómac, entre d'altres.
També pot causar somnolència i per això s'ha d'administrar amb precaució, si pot suposar un perill per a la seguretat: per exemple, quan s'ha de conduir o fer servir màquines. Igualment, n'està contraindicat l'ús amb el consum d'alcohol i tampoc no s'ha d'administrar a persones que puguin ser hipersensibles (al·lèrgiques) a la melatonina.
